Co je certifikovaný doplněk GMP?

Jaký je rozdíl mezi potravinovými doplňky a léčivy na předpis? Oba se vyrábějí ve formě tablet, kapslí, tekutin a dalších forem a oba se užívají ze zdravotních důvodů. Protože se oba dostávají do našeho těla, mohli byste si myslet, že jsou regulovány stejným způsobem – ale není tomu tak. Jedním významným rozdílem je, jak jsou regulovány americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Co jsou potravinové doplňky?

Podle FDA zahrnují potravinové doplňky produkty jako „vitaminy, minerály, aminokyseliny a byliny nebo rostlinné složky, stejně jako další látky, které lze použít k doplnění stravy.“¹ Mohou se užívat z různých důvodů specifických pro danou složku ve výrobku, ale nejčastějším cílem je doplnit nedostatky ve výživě nebo optimalizovat celkovou pohodu. O všech potravinových doplňcích se poraďte se svým lékařem kvůli riziku interakcí mezi léčivy a živinami a možným nežádoucím účinkům.

Jak jsou doplňky sledovány?

U doplňků je na místě zdravá dávka opatrnosti, to však neznamená, že jejich bezpečnost není nijak kontrolována. Nový produkt nemusí splňovat požadavky FDA, aby mohl vstoupit na trh, jakmile je však uveden, může být sledován. Podle FDA: „Jakmile je potravinový doplněk na trhu, má FDA určité odpovědnosti za sledování bezpečnosti. Patří sem sledování povinného hlášení závažných nežádoucích příhod výrobci potravinových doplňků a dobrovolného hlášení nežádoucích příhod ze strany spotřebitelů a zdravotnických pracovníků. V závislosti na svých možnostech FDA také přezkoumává etikety produktů a další informace o produktu, jako jsou příbalové letáky, doprovodná literatura a internetová propagace.“¹

Co je GMP?

FDA zajišťuje kvalitu výroby léčiv prostřednictvím standardů Current Good Manufacturing Practices (CGMP). FDA uvádí: „Dodržování předpisů CGMP zajišťuje identitu, účinnost, kvalitu a čistotu léčivých přípravků tím, že vyžaduje, aby výrobci léčiv adekvátně kontrolovali výrobní operace. To zahrnuje zavedení robustních systémů řízení kvality, získávání vhodných vysoce kvalitních surovin, zavedení robustních provozních postupů, odhalování a vyšetřování odchylek v kvalitě výrobků a udržování spolehlivých zkušebních laboratoří.“²

FDA kontroluje zařízení s certifikací GMP, aby zajistila, že dodržují protokoly a testování potřebné k zajištění nejvyšších standardů kvality. Přestože používání těchto standardů není ze zákona vyžadováno, Celebrate Vitamins používá k výrobě a uvádění na trh pouze zařízení s certifikací GMP, aby našim zákazníkům přinášelo produkty nejvyšší kvality pro jejich bezpečí a klid.

Tento článek slouží pouze k obecným informačním účelům a nenahrazuje osobní lékařské poradenství. Své situaci, výsledky krevních testů a suplementaci vždy konzultujte se svým bariatrickým týmem nebo poskytovatelem zdravotní péče.