Jaký je rozdíl mezi doplňky stravy a farmaceutickými léky? Oba přicházejí ve formě pilulek, kapslí, tekutin a dalších. Oba jsou užívány pro zdravotní účely. Protože oba vstupují do našich těl, člověk by si myslel, že by měly být regulovány stejně, ale není tomu tak. Jeden významný způsob, jak se liší, je jejich regulace Federálním úřadem pro kontrolu léčiv (FDA).
Podle FDA zahrnují doplňky stravy produkty jako "vitamíny, minerály, aminokyseliny a byliny nebo botanické látky, stejně jako jiné látky, které mohou být použity k doplnění stravy."1 Mohou být užívány z různých důvodů specifických pro dietní složku obsaženou v produktu, ale nejběžnějším cílem je nahradit jakékoli mezery v výživě ve stravě nebo optimalizovat wellness. Všechny doplňky stravy by měly být konzultovány s vaším lékařem kvůli riziku interakcí mezi léky a živinami a potenciálním nežádoucím účinkům.
Je třeba být opatrný s doplňky, ale to neznamená, že neexistuje žádný dohled nad jejich bezpečností. Pro nový produkt, který vstupuje na trh, není potřeba splňovat požadavky FDA. Jakmile je však uveden, může být sledován. Podle FDA "Jakmile je doplněk stravy na trhu, má FDA určité odpovědnosti za sledování bezpečnosti. Tyto zahrnují sledování povinného hlášení závažných nežádoucích událostí firmami vyrábějícími doplňky stravy a dobrovolné hlášení nežádoucích událostí spotřebiteli a zdravotnickými pracovníky. Jak to zdroje umožňují, FDA také kontroluje etikety produktů a další informace o produktech, jako jsou příbalové letáky, doprovodná literatura a propagace na internetu."1
FDA zajišťuje kvalitu výroby léků a činí tak prostřednictvím standardů aktuálních správných výrobních postupů (CGMP). FDA píše: "Dodržování předpisů CGMP zajišťuje identitu, sílu, kvalitu a čistotu léčivých produktů tím, že požaduje, aby výrobci léků dostatečně kontrolovali výrobní operace. To zahrnuje zavedení silných systémů řízení kvality, získání vhodných kvalitních surovin, zavedení robustních provozních postupů, detekci a vyšetřování odchylek kvality produktů a udržování spolehlivých testovacích laboratoří."2
FDA kontroluje zařízení certifikovaná podle GMP, aby zajistila, že dodržují protokoly a testování potřebné k zajištění nejvyšších standardů kvality. Přestože používání těchto standardů není vyžadováno zákonem, Celebrate Vitamins používá pouze zařízení certifikovaná podle GMP, aby vyráběla produkty nejvyšší kvality, které přináší na trh pro bezpečnost a klid našich zákazníků.
Reference:
- (2015, 15. července). FDA 101: Doplňky stravy. Získáno 06. listopadu 2020, z https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centrum pro hodnocení a výzkum léčiv. (2018, 25. června). Fakta o současných správných výrobních postupech (CGMPs). Získáno 06. listopadu 2020 z https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps